- først med nyheder om medicin

18-månedersdata bekræfter sikkerhed ved tolebrutinib

AAN: BTK-hæmmeren tolebrutinib viser fortsat god sikkerhed i et 18-måneders forlængelsesstudie, der blev præsenteret ved AAN 2022 for nylig.

125 patienter, som gennem 18 måneder har modtaget daglig behandling med tolebrutinib, har ikke været berørt af nye eller bekymrende bivirkninger, viser et forlængelsesstudie til en dobbeltblindet fase II-afprøvning af lægemidlet. 

Deltagerne kom fra grupper, der i det forudgående fase II-studie havde fået enten fem, 15, 30 eller 60 mg tolebrutinib om dagen, og i forlængelsesstudiets første del fortsatte de samme dosering, indtil dosis for fase III-afprøvingen af lægemidlet var fastsat. Herefter skiftede patienterne til eller fortsatte med en dosering på 60 mg om dagen.  

På den baggrund kunne forskerne bag studiet ved AAN 2022 rapportere, at der ikke se tegn på en sammenhæng mellem dosering og forekomst af alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger. 

God tolerabilitet

De hyppigst forekommende bivirkninger var hovedpine og covid-9, som begge forekom hos 16 ud af 125 deltagere (12,8 procent), forkølelse, som forekom hos 13 ud af 125 (10,4 procent), infektion i de øvre luftveje, som blev registreret hos 10 af deltagerne (otte procent) og stivhed i leddene, som blev fundet hos syv patienter (5,6 procent).

Studiets sekundære mål var attakrate og EDSS, og her fandt man, at 84,7 procent af patienterne var attakfri gennem studiets 72 uger, og at den gennemsnitlige EDSS score forblev stabil. 

På baggrund af studiet konkluderer forskerne, at tolebrutinib viser god sikkerhed og tolerabilitet hos patienter med attakvis MS. 

En anden analyse fra samme studie viser, at forekomsten af nye Gd-læsioner forblev lav hos deltagerne i behandling med 60 mg daglig tolebrutinib, og at forekomsten blev reduceret hos patienter, der skiftede til den høje dosis i anden fase af studiet. Den mediane W72 SEL volumen var desuden mindst hos patienter, der var blevet behandlet med en dosis på 60 mg.

  • Oprettet den .
Anbefal denne artikel

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)